中药新药审批趋严 补虚药市场不断扩容

中成药是在中医理论的指导下，以中药饮片为原材料，按照一定的方剂和精制工艺加工而成的可以直接使用的制剂，包括用中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药，以及用现代药物制剂技术制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。2019年我国中成药累计产量达到246.4万吨。

根据中国海关数据显示，2019年我国中药材及中式成药出口数量为132515吨，同比增长3.2%;2018年我国中药材及中式成药出口数量为128400吨，同比下降17.6%。

领先的上市企业产品线布局领域集中于心血管、抗肿瘤、呼吸系统、消化系统及妇科疾病、抗感冒等领域。其中，中成药心脑血管疾病用药前景广阔。

企业大约80%以上属于中小型企业，企业数量多、规模小、产品单一，国际竞争能力的龙头企业仍然十分缺乏。我国中成药主要集中在天士力、步长制药、华润三九等企业，2019年1-12月，这三家企业的营业收入分别为140.92亿元、102.42亿元、101.87亿元;利润额分别为11.32亿元、13.49亿元、19.69亿元。

目前，我国中成药行业呈现规模放缓的趋势，但随着政策的推动和市场的调整，行业未来前景可期，预计到2025年行业销售收入将达到11163亿元。

国务院下发的《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》并于当天开始实施。该《通知》包含两大利好中药饮片行业的政策，一是取消药品加成(不含中药饮片)，通过调整医疗服务价格、加大政府投入、改革支付方式、降低医院运行成本等，建立科学合理的补偿机制。

预计在两票制及医保控费政策影响下，中药行业样本企业营业利润及利润增速均出现下滑，应收账款回款周期延长，预计资产运营效率仍将下滑;样本企业整体负债水平不高，短期偿债指标有所弱化，部分渠道单一、回款较弱的中药制造企业信用风险有所上升，但短期内整体偿债风险仍可控。